Резюме

Введение. Вирусы гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) вызывают массовые вспышки заболеваний, достаточно часто принимающие эпидемический характер. Экономический и социальный ущерб, наносимый здоровью населения этими инфекциями и сопутствующими осложнениями, поистине огромен. Вполне естественно, что многие коллективы исследователей настойчиво ищут пути и средства решения этой серьезной проблемы. Комплексный препарат Цитовир^®-3 в лекарственной форме капсул на протяжении 20 лет используется для профилактики и раннего патогенетического лечения гриппа и ОРВИ. Изучение механизмов противоинфекционной защиты является одной из главных задач при разработке любого противовирусного лекарственного препарата как с прямым, так и с опосредованным действием. В статье представлены результаты открытого клинического исследования безопасности и переносимости препарата Цитовир^®-3 капсулы у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 30 лет при пролонгированном курсе приема препарата с изучением иммунологических механизмов действия.

Цель работы – изучить иммунологические механизмы действия и безопасность препарата Цитовир^®-3 капсулы у здоровых добровольцев при пролонгированном курсе приема.

Материал и методы. Под наблюдением находился 21 человек. Это были здоровые добровольцы в возрасте 18–30 лет. Продолжительность курса приема Цитовир^®-3 составила 14 дней по 1 капсуле 3 раза в день. Углубленное обследование добровольцев выполнялось на этапе скрининга, на 5-й день приема препарата и после 14-дневного курса. Безопасность и переносимость оценивали по данным клинического осмотра с фиксацией показателей жизненно важных функций, а также путем исследования в динамике клинического и биохимического анализов крови, общего анализа мочи и показателей иммунологической реактивности организма.

Результаты. В ходе выполнения клинического исследования отмечено активирующее влияние препарата на показатели стимулированной окислительной НСТ-активности и уровень лизосомальных катионных белков, на фагоцитарный индекс, а также на динамику секреторного IgА (sIgA). Зарегистрированы 4 случая нежелательных явлений (головная боль и кожный зуд) у 3 (14,3 %) участников, они расценены как легкие и имеющие маловероятную связь с приемом препарата.

Заключение. Исследуемая схема пролонгированного курса приема препарата Цитовир^®-3 показала активность препарата в отношении микробицидных параметров клеток врожденного иммунитета (функциональная активность моноцитов, нейтрофилов), а также уровня sIgA, колебания которых были значимыми и локализованными в пределах нормы адаптивного реагирования, что свидетельствует об усилении иммунорезистентности организма после проведенного курса и раскрывает механизмы профилактического действия препарата. Показаны высокий уровень безопасности и хорошая переносимость препарата при оценке влияния на жизненно важные функции организма, инструментальные, лабораторные общеклинические и иммунологические показатели.