В ходе клинических исследований различных лекарственных форм препарата «Цитовир®-3» было установлено что:
- исследуемый препарат «Цитовир®-3», капсулы в период курсового приема (по 1 капсуле 1 раз в день в течение 12 дней) и последующего наблюдения проявлял достаточно высокую и клинически значимую профилактическую эффективность (заболеваемость ОРВИ в популяции рандомизированных детей составила 1,9 % (в среднем по Санкт-Петербургу в той же возрастной категории в тот же временной интервал, даже с учетом вакцинации части детей – 13,6%), защищая детей с 6 лет, посещающих образовательные учреждения, от респираторных инфекций в период неустойчивой эпидемической ситуации и сезонного подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ (2016-2017 г.г.);
- препарат «Цитовир®-3», капсулы при использовании однократного оптимизированного профилактического курса (по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 12 дней) у 98% детей с 6 лет сохраняет профилактическую активность на протяжении последующих трех недель (в основной группе первые случаи респираторных заболеваний выявлены в течение последних 2-х дней периода 3-х недельного наблюдения). Таким образом, для сохранения адекватной профилактической активности необходим повторный курсовой прием препарата через 3 недели после окончания курса первичной профилактики;
- расчетная величина Индекса защищенности позволяет сделать вывод о том, что оптимизированный профилактический курс исследуемого препарата «Цитовир®-3», капсулы обеспечивает 70% эффективную защиту от респираторных инфекций;
- у исследуемого препарата «Цитовир®-3» капсулы установлена иммуно-эпидемиологическая и клинически значимая эффективность в отношении профилактики респираторных вирусных инфекций у детей с 6 лет, в связи с чем можно сделать заключение о возможности и целесообразности применения препарата «Цитовир®-3» капсулы для профилактики гриппа и ОРВИ в организованных детских коллективах дошкольного и среднего школьного образования в период неустойчивой эпидемической ситуации и сезонного повышения заболеваемости респираторными инфекциями;
- на основании анализа параметров безопасности (отсутствие нежелательных явлений (НЯ) как системных, так и связанных со способом введения лекарственных средств, хорошая переносимость и сохранение приверженности исследуемому лечению) при применении однократного профилактического курса можно сделать вывод о том, что препарат «Цитовир®-3», капсулы относится к категории безопасных лекарственных средств с хорошей переносимостью и очень редким (≤0,001%) развитием НЯ;
- при использовании с профилактической целью различных лекарственных форм препарата «Цитовир®-3» (порошок и сироп), отмечена тенденция к повышению содержания секреторного IgA в слюне на 18,4%;
- оценка динамики уровня вирус-индуцированного интерферона в процессе приема препарата «Цитовир®-3» (порошок и сироп) показала статистически значимое (χ2 = 6,0; p = 0,015) увеличение количества лиц с высокими значениями данного показателя (с титрами 1/160 и 1/320) по сравнению с исходными данными;
- применение различных лекарственных форм препарата «Цитовир®-3» (сироп и порошок), показало достоверное повышение стимулированной окислительной активности нейтрофильных гранулоцитов в течение исследования: от 275 у. е. до начала приема препарата до 945,5 у. е. к окончанию курсового приема («Цитовир®-3» порошок) и от 282 у.е. до 453 у.е. («Цитовир®-3», сироп), что свидетельствует об усилении потенциальной способности нейтрофильных гранулоцитов к дезинтеграции антигенов и повышении резистентности к инфекционным заболеваниям;
- на фоне комплексной терапии с включением препарата «Цитовир®-3» наблюдается статистически значимое, по сравнению с группой контроля, сокращение продолжительности основных клинических симптомов респираторного заболевания (интоксикации, повышенной температуры тела, катаральных симптомов в носоглотке и нижних отделов респираторного тракта) и, соответственно, острого периода всего заболевания;
- использование препарата «Цитовир®-3» способствует повышению активности образования sIgA во входных воротах инфекции (носоглотка) и циркулирующего в крови интерферона альфа и гамма. т.е. ликвидации дисбаланса иммунной системы, развившегося у детей в результате инфекционного заболевания;
Таким образом, в ходе оценки полученных клинико-лабораторных данных было выявлено, что различные лекарственные формы препарата «Цитовир®-3» (капсулы сироп и порошок) в рамках заявленных показаний к применению (профилактика и лечение гриппа и ОРВИ), оказывают позитивное влияние на ряд показателей иммунологической реактивности организма, способствующих предотвращению манифестации респираторных инфекций и уменьшению количества осложнений ОРВИ и гриппа.
